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新疆各種醫(yī)療器械GMP潔凈室潔凈度要求[標準]

為加強醫(yī)療器械生產的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產質量管理體系，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關規(guī)定，正式實施。手術室凈化確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式...
行業(yè)資訊
新疆制藥企業(yè)GMP潔凈室溫濕度控制設計

制藥企業(yè)GMP潔凈室溫濕度控制（control)設計 GMP是《優(yōu)良藥品生產標準》的英文Good manufacture Practice for Drugs的簡稱，我國制定為《藥品生產質量管理規(guī)范》?！禛MP》是在藥品生產全過程中...
潔凈規(guī)范
新疆制劑潔凈車間布置要求

制劑潔凈車間布置要求制劑廠房分為生產(Produce)區(qū)、倉儲區(qū)、質量控制（control)區(qū)和輔助區(qū)，生產區(qū)包括生產用原輔暫存區(qū)、稱量室、包裝區(qū)、中間控制區(qū)；倉儲區(qū)包括原輔料、內外包...
潔凈規(guī)范
新疆P2實驗室設計施工

P2實驗（experiment)室指生物實驗室安全等級的一個分類。在現(xiàn)在各類實驗（experiment)室中，P2實驗室是使用最為廣泛(extensive)的生物安全等級實驗室。動物實驗室在實驗室內，為了獲得有...
設備維護
新疆P2實驗室設計改造設施要求

P2實驗室設計改造設施要求 P2實驗室設計改造設施要求 P2實驗室設計改造設施要求生物安全二級實驗室的安全主要通過實驗室內部合理的專業(yè)設計、合理的功能分區(qū)、配備必要的生物...
設備維護